Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в сентябре проведёт заседание с участием независимых экспертов для оценки теста Galleri, разработанного компанией Grail для выявления нескольких видов рака. После объявления акции компании выросли примерно на 5%.
Эксперты рассмотрят заявку Grail на одобрение теста перед его официальным выводом на рынок. При этом FDA не обязано следовать рекомендациям экспертной комиссии.
Как сообщает Reuters, оценка проводится после масштабного исследования в Великобритании, которое не выявило значительного улучшения раннего обнаружения рака среди людей без симптомов. Вместе с тем окончательные результаты показали снижение на 26% числа диагнозов рака IV стадии по 12 видам рака с высоким уровнем смертности.
Galleri уже доступен в США, однако пока не одобрен FDA. Тест анализирует по одному образцу крови молекулярные сигналы, связанные более чем с 50 видами рака, и использует алгоритмы искусственного интеллекта для выявления возможных опухолей и определения их вероятного происхождения.
Тест предназначен дополнять традиционные методы скрининга, такие как маммография и колоноскопия, а не заменять их.