Экспериментальная вакцина для профилактики болезни Лайма у детей и взрослых проходит процедуру оценки для возможного одобрения в Европейском союзе. В настоящее время в ЕС нет ни одной одобренной вакцины против этой инфекции, которая передается через укус зараженного клеща.
Болезнь Лайма считается самой распространенной инфекцией, передающейся клещами. Обычно она проявляется изменениями на коже и симптомами, похожими на грипп, однако в некоторых случаях может поражать и нервную систему. Хотя заболевание редко приводит к смерти, оно способно вызывать серьезные неврологические осложнения.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло к рассмотрению заявку Pfizer и франко-швейцарской компании Valneva на экспериментальную вакцину PF-07307405, сообщили в пятницу обе компании. Это означает, что европейский регулятор может начать оценку представленных данных, однако вакцина пока не получила разрешения на применение.
Препарат предназначен для людей в возрасте от пяти лет. По данным разработчиков, клинические исследования показали эффективность примерно на уровне 70% в предотвращении болезни Лайма среди этой возрастной группы.
Заявка в ЕС была подана после того, как в начале этого года в рамках программы разработки были получены неудачные результаты одного из исследований. Вакцина по-прежнему остается экспериментальной и пока недоступна для массового применения, пишет News.ro.
«Мы считаем, что вакцинация может стать дополнительным способом защиты от этого заболевания, которое способно серьезно повлиять на здоровье», заявила руководитель вакцинного направления Pfizer Аннализа Андерсон в совместном сообщении компаний.
Интерес к профилактике болезни Лайма связан и с большим числом людей, находящихся в зоне риска. Генеральный директор Valneva Томас Лингельбах сообщил, что в регионах Европы с риском заражения болезнью Лайма живут более 200 миллионов человек.
Метаанализ, опубликованный в 2022 году, оценил глобальную распространенность антител к бактериям комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato, вызывающим болезнь Лайма, примерно в 14,5%. Эксперты предупреждают, что распространение инфекции может усиливаться на фоне изменения климата и расширения условий, благоприятных для клещей.
EMA изучит данные об эффективности и безопасности вакцины, после чего даст заключение о возможности ее одобрения.