В Японии начались продажи нового препарата для лечения рака пищевода — Telomelysin. Это онколитический вирус: генетически измененный вирус, который способен размножаться внутри опухолевых клеток и разрушать их.
Препарат разработала японская Oncolys BioPharma на основе исследований Университета Окаямы. Министерство здравоохранения Японии одобрило его 8 июня, а продажи через Fujifilm Toyama Chemical начались в конце августа. По данным разработчика, Telomelysin стал первым в мире локальным препаратом такого типа для рака пищевода.
Как вирус атакует опухоль
В основе Telomelysin — генетически модифицированный человеческий аденовирус 5-го типа. Его изменили таким образом, чтобы он преимущественно размножался в клетках с высокой активностью теломеразы — фермента, который особенно активен во многих злокачественных опухолях и помогает раковым клеткам продолжать деление.
Вирус проникает в опухолевые клетки, размножается внутри них и в конечном итоге разрушает их. При разрушении клетки высвобождаются и опухолевые антигены, что потенциально дополнительно стимулирует иммунную реакцию организма.
Telomelysin предназначен не для всех пациентов с раком пищевода. Японские власти одобрили его для больных, которым не подходит радикальная операция или стандартная химиолучевая терапия. При этом сам препарат используется вместе с лучевой терапией.
Лекарство вводят непосредственно в опухоль с помощью эндоскопа. Стандартная схема предусматривает три введения примерно с двухнедельным интервалом.
У половины пациентов зафиксировали полное исчезновение локальной опухоли
Одним из оснований для регистрации стали результаты японского исследования II фазы.
При оценке через 24 недели локальный полный ответ — то есть отсутствие выявляемой опухоли в месте лечения — был зафиксирован у 41,7% пациентов. За весь 18-месячный период наблюдения показатель достиг 50%: у 18 из 36 пациентов был зарегистрирован локальный полный ответ.
Среди характерных побочных реакций препарата отмечались повышение температуры и временное снижение количества лимфоцитов.
Один курс — более 9 млн иен (почти $58,5 тыс.)
Препарат стоит 3 102 489 иен за одну дозу. Поскольку стандартный курс предусматривает три введения, стоимость лекарственного курса составляет около 9,3 млн иен.
С 13 августа Telomelysin включен в японский перечень препаратов, покрываемых национальным медицинским страхованием. Oncolys BioPharma изучает возможности применения своей вирусной технологии для лечения других видов опухолей.